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对研究质量、研究对象保护和研究进度等进行全面的第三方评估,逐步告别学术性研究不透明、无监管、质量无保障的局面,有效预防和控制科研风险。本部门已为重庆大学医学部资助的国际合作项目、重庆大学受试者保护体系及多项外部合作项目提供常规稽查,累计承担稽查任务30余项。
 

稽查主要内容:

评价项目负责人及项目协调员是否履行其主要职责;

评价研究中各参与方对质量控制的措施制定和履行的真实情况,如研究实施与方案、标准操作规程的一致性等;

评价试验数据的质量,包括可溯源性、真实性和完整性;

评价受试者的权益、安全是否受到保障,如知情同意过程、信息保密等是否符合伦理要求。
 

常见稽查发现示例:

受试者保护:知情同意书签署不规范

严重方案违背:随意修改研究方案未上报伦理、随机未执行,未按方案采集血样,文件管理混乱